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任职要求
  • 工作性质:全职
  • 工作区域:上海市金山区开发区夏宁路818弄联东U谷 
  • 工作年限:经验不限 
  • 职位类别:质控安检
  • 招聘人数:
  • 学历要求: 中专 
  • 年龄要求: 
  • 性别要求:不限
  • 浏览次数: 199
职位亮点
职位详情
岗位职责:

1. 参与公司质量体系的策划、建立、运行及持续改进,确保其符合医疗器械GMP和ISO标准要求,有效运行。

2. 参与质量控制活动的质量文件编写,指导各部门编写/修订体系文件,负责体系文件的归口、存档、发放、销毁、并做好备案登记记录。

3. 负责计量器具、检验设备管理,检验设备的校准、维护、保养和清洁。

4. 负责对材料的进货检验、关键过程检验、最终产品检验,且对检验记录进行保管、存档。

5. 负责不合格品的控制和管理。

6. 参与供应商评审和管理。

7. 参与执行CAPA。

8. 参与处理质量投诉和质量事故处理。

9. 参与不良事件报告和和产品召回控制。

10. 向其他职能部门提供质量支持。

11. 领导安排其他工作事宜。



岗位要求:

1. 中专及以上学历,专业不限。

2. 熟悉ISO 13485和GMP,具有电气安全检验员证书为佳。

3. 熟悉医疗器械相关法律法规。

4. 具备较强质量理念。

5. 较好的质量检验知识和技能。

6. 团队合作精神。

7. 优秀的沟通协调技巧。

8. 熟练使用办公软件。
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上海市金山区工业区夏宁路818弄联东U谷北区59号 
联系电话: ****

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